【资料图】
来源:优咨康
1款试剂盒终止注册
5月16日,国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书待领取信息发布”中,涉及 1款试剂盒终止注册 ,为 上海康娃生物技术有限公司的“新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)” 。具体内容如下:
2款IVD不予注册
5月16日,国家药监局发布的“医疗器械不予注册批件待领取信息发布”中,共有 2款试剂盒终止注册 ,具体内容如下:
2023年至今,国家药品监督管理局(NMPA)已终止注册46款IVD产品,具体内容如下:
2023年至今,国家药品监督管理局(NMPA)已有11款IVD产品不予注册 ,具体内容如下:
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